Xu Jinghe, anggota grup Partai lan wakil direktur Administrasi Narkoba Negara, nyatakake yen saiki, industri piranti medis China wis mlebu "periode pangembangan kualitas dhuwur", reformasi lan inovasi sistem review lan persetujuan wis mlebu. "periode promosi luwih lanjut", konstruksi kapasitas pengawasan wis mlebu "periode penguatan komprehensif", lan pengawasan kualitas wis mlebu "periode tekanan risiko dhuwur".
Xu Jinghe sijine nerusake limang syarat kanggo pengawasan piranti medical: nindakake investigasi pepek lan rectification saka risiko lan beboyo didhelikake;terus-terusan nguatake pengawasan piranti pencegahan epidemi;terus deepen reformasi sistem review lan persetujuan;sacara komprehensif ningkatake implementasine tanggung jawab manajemen risiko;lan gawe upaya kanggo nguatake pembangunan infrastruktur.
Rapat kasebut nampilake tugas utama registrasi lan manajemen piranti medis ing 2022:
Kaping pisanan, kita bakal nggedhekake reformasi sistem evaluasi lan persetujuan piranti medis.Kita bakal kanthi lengkap ngleksanakake sistem Pandhaptar, ningkataké riset lan transformasi saka hukum lan angger-angger, lan kanthi ngleksanakake review elektronik lan persetujuan.
Kapindho, kita bakal terus nguatake pembangunan kapasitas dhasar registrasi piranti medis.Kita bakal terus ngleksanakake rencana perbaikan standar, terus nambah sistem standar kanggo piranti medis, nguatake klasifikasi, menehi jeneng lan karya coding, nguatake publisitas lan implementasine hukum lan peraturan, kanthi sregep nindakake riset peraturan ilmiah, lan nguatake ijol-ijolan internasional. lan kerjasama.
Katelu, kita bakal ndhukung kanthi lengkap pangembangan industri piranti medis sing berkualitas lan inovatif.Kita bakal nyepetake review lan persetujuan produk inovatif, promosi transformasi lan aplikasi prestasi ilmiah lan teknologi, ngetrapake strategi nasional utama, lan ndhukung pangembangan industri ing wilayah utama.
Kaping papat, terus ningkatake tingkat registrasi lan manajemen piranti medis.Kita bakal nggawe standar bisnis registrasi lan pengajuan lokal, nambah mekanisme sambungan kanggo review lan persetujuan, nambah manajemen pusat ujian biro nasional, nguatake manajemen institusi uji klinis lan proyek uji coba, lan ngukum tumindak ilegal.
Rapat kasebut njlentrehake tugas utama pengawasan piranti medis ing 2022:
Kaping pisanan, kita bakal luwih neliti lan ngatasi risiko potensial lan bebaya sing didhelikake.Fokus ing produk utama, perusahaan utama lan tautan utama, nindakake investigasi sing jero babagan risiko lan bebaya sing didhelikake, nindakake konsultasi risiko kanthi rutin;nindakake tata kelola "reresik online lan standarisasi offline" piranti medis, lan nguatake pemantauan penjualan online.
Kapindho, kita bakal terus nguatake pengawasan piranti medis kanggo nyegah lan ngontrol epidemi. .
Katelu, kita bakal terus nguatake pengawasan, inspeksi, inspeksi, pemantauan lan evaluasi.Kita bakal terus nindakake inspeksi ing pesawat, ngiyataken pengawasan kualitas lan inspeksi sampling, lan ngiyataken ngawasi acara salabetipun.
Kaping papat, terus nguatake penyidikan lan ngukum kasus ilegal, lan ngukum abot sing nglanggar piranti medis.
Kalima, kita bakal terus nguatake pembangunan kapasitas regulasi.Kita bakal nambah sistem hukum kanggo piranti medis, nguatake publisitas lan latihan hukum lan peraturan, nguatake konstruksi inspektur lan sistem informasi, nguatake riset ilmiah babagan pengawasan, lan ningkatake pemerintahan bebarengan sosial.
Patuhi inovasi, terus mlaku!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 netepi kualitas ing Panggonan pisanan, kita bakal partner dipercaya.
Wektu kirim: Sep-30-2022
